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安陽市宇天企業管理咨詢有限公司

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傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料專門通道進出。2.物料進入時,原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后,經傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門,再開內門將物料拿出,關門,如此循環。4.潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,按物料進入時的相反程序移出潔凈區。5.所有半成品從潔凈區運出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經物流通道轉運至外包裝間。6.極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其專門傳遞窗運到非潔凈區。7.物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生,關閉傳遞窗的內外通道門,做好清潔消毒工作。電子互鎖傳遞窗則是通過電子技術來實現互鎖功能的。南京防護傳遞窗多少錢

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隨著新版GMP的實施和推廣,我國對藥品的生產提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發展,一次性使用系統技術越來越得到大范圍應用,滅菌一直是生物制藥生產過程中的關鍵環節,為提高產品質量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達到log6,成為抗體、CAR T、干細胞等生物領域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術大范圍用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。湖州直銷傳遞窗哪家好傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞。

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傳遞窗使用注意事項:物料從低到較高潔凈時,應做好物料表面的清潔工作。經常檢查紫外燈的工作情況,定期更換紫外燈管。傳遞窗是帶互鎖的,當一邊的門無法順利打開時,可能是另一策的門沒有關好造成,切忌用力強行打開,否則會損壞互鎖裝置。存放位置的溫度需保持在零下10到40°左右,相對濕度Z好不要超過80%,如果發現腐蝕性的酸堿材料,一定要及時的移除,避免損壞設備。打開紫外燈的時候,一定要要注意照射時間,Z好<15分鐘。若傳遞窗工作異常,需及時進行檢查;發現堵塞或者零件損壞時,及時維修,避免過濾工作受到影響。使用傳遞窗的時候,一定要規范操作,不要出現任意的碰撞或者損壞,否則會影響后期的凈化工作。

汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點,達到完全滅菌要求的一種技術。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗,就是將汽化過氫化氫發生器的裝置直接安裝在傳遞窗內部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體,經高速氣流噴射到滅菌空間中,當高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成不可見的微冷凝,通過釋放的強氧化自由基(羥基)來攻擊病原微生物(破壞細胞膜、脂類、蛋白質和DNA),自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后,汽化過氧化氫滅菌設備會自動將環境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣,當空間內過氧化氫濃度降至1ppm以下時,滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術,通過降低空間的濕度,增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌,整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕,濕度一般要求控制在30%以下。可根據客戶需要,訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。

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魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設計;雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監測(選配);垂直氣流保護;汽化過氧化氫滅菌功能;數據貯存功能;數據USB導出;高效PAO檢測口。VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。內包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。河北鋼制傳遞窗多少錢

傳遞窗開箱時,應文明作業,不得有粗暴、野蠻的操作 ,以免造成人身傷害。南京防護傳遞窗多少錢

生物安全傳遞窗技術要求:

由兩側有門的箱型結構組成,兩側門有互鎖功能,當一側門處于開啟狀態時,另一側的門不能被打開。并具有對傳遞窗內部空間進行紫外滅菌和外接VHP消毒的能力,保證在消毒時氣體不會從腔體內泄露。設備連續運行12h以上,穩定可靠。確認兩門是機械壓緊式密封式,密封條材質為EPDM,傳遞窗必須采用四面紫外線燈滅菌。傳遞艙采用外接過氧化氫發生器對傳遞艙內表面及艙體內部物品的外表面進行滅菌,保證通過無菌傳遞艙傳入高潔凈區的物品不會引入新的微生物污染。工作原理:傳遞窗兩側為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內部進行滅菌,傳遞窗保證內部的密閉性。傳遞窗必須設置預埋件,與混泥土固定預埋。南京防護傳遞窗多少錢

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