百級負(fù)壓稱量室
潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室建議采用進口風(fēng)機。百級負(fù)壓稱量室
稱量室的工作原理:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式,操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預(yù)過濾,在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈度要求,之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi),大部分(85%-90%)通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,小部分(10%-15%)風(fēng)量則通過設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備,從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個相對微負(fù)壓操作環(huán)境,保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動的狀態(tài)。鄭州密閉式稱量室批發(fā)價稱量室應(yīng)該配備防護設(shè)備,包括手套、口罩和防護服等。
固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進行。
稱量室稱量室紫外線殺菌燈實際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因為紫外線會殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚,尤其是眼睛,紫外線殺菌燈點亮?xí)r不要直視燈管,因為短波紫外線不透過一般玻璃,戴眼鏡可防止眼睛受損害。風(fēng)淋室紅外線主動感應(yīng)風(fēng)淋室是指紅外線感應(yīng)器與另一端的光感切斷。稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準(zhǔn)確性。
稱量室與實際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱量罩需要關(guān)注的點,設(shè)備在工作狀態(tài)時需要保持相對負(fù)壓,所以對于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的粉塵不會外泄,因此我們對負(fù)壓稱量罩我們進行了氣流流型的測試,看氣流是否都流向自己回風(fēng)口。通過調(diào)整稱量罩的運行能保持一合適相對負(fù)壓,除塵形式完全一樣。稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備。百級負(fù)壓稱量室
稱量室避免受到影響和污染。百級負(fù)壓稱量室
負(fù)壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。百級負(fù)壓稱量室
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